政府將出臺系列法規加強對保健食品行業監管

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　　保健食品法律、法規尚不健全，這一直困擾著相關生產企業和消費者。近日，中國保健協會表示，繼《食品安全法》之后，政府相關部門聯手協會正在積極開展促進行業發展的調研，《保健食品監督管理條例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品原料安全標準》等一系列重要的法規文件將陸續出臺。

　  由于保健食品法律、法規尚不健全，嚴厲打擊違法生產銷售行為缺少法律依據。2月11日，國家食品藥品監督管理局發布保健食品消費提示，提醒廣大消費者要合理選擇、科學使用保健食品，理解保健食品不是藥品，不可輕信“療效”、“速效”；選擇保健食品必須針對自己的身體狀況，同時要認準藍色草帽樣標志和批準文號。同日，上海食品藥品監督管理局也提醒廣大消費者，購買保健食品時要注意食品功效和查驗標志和文號，并盡量在大型超市、賣場、連鎖藥房等正規途徑購買。

　  法律監管仍然缺位

　  據中國保健協會的一位負責人介紹，目前，關于保健食品的相關管理規定并不完善。《食品安全法》第51條指出：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。”但是，如何嚴格監管？可操作的具體細則并沒有出臺，這給相關部門的監管帶來了難度。由于《食品安全法》及其實施條例只是明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實施嚴格監管，對保健食品品種管理、生產流通環節的監管沒有明確規定，《保健食品監督管理條例》尚未出臺，保健食品監管缺乏法律依據，這些都影響了保健食品生產經營和監管工作的開展。

　  該負責人進一步指出，當前非法添加違禁物品在保健品行業時有發生，一些企業為突出產品的功能效果，擅自在保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產品中非法添加麻黃素；在抗疲勞產品中非法添加枸櫞西地那非；在促生長發育類產品中非法添加生長激素等，對消費者健康構成威脅。

　  個別企業雖然通過了保健食品“良好生產規范”的審查，但在實際生產過程中，為了節約生產成本，在生產過程中違反保健食品“良好生產規范”的要求。此外，保健食品生產委托加工現象普通，但由于委托雙方各自所負的責任不夠明確或難以界定落實，部分加工的方式增加了保健食品受污染的環節，難以保證產品質量。同時，異地委托加工也加大了保健食品監督難度。還有個別企業不按照批準的配方、工藝組織生產，產品質量無法保證，給產品安全留下了隱患。

　  一直以來，保健食品虛假夸大宣傳的現象嚴重。一些保健食品生產經營企業為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產品功效，誤導消費者。產品說明書和標簽不按批準內容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，變更食用方法和食用量，甚至故意混淆食品與藥品的界限。還有的食品生產經營企業以新資源食品文號、衛生許可證號、地方批準文號等冒充保健食品生產銷售，聲稱保健功能，甚至夸大聲稱治療功能，誤導消費者，嚴重擾亂了保健食品的市場秩序。

　  系列法規今年出臺

　  中國保健協會市場工作委員會表示，繼《食品安全法》之后，一系列重要的法規將陸續出臺，關系到保健食品行業發展命運的綱領性文件《保健食品監督管理條例》，預計將在2010年中由國務院頒布施行。隨后，《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品良好生產管理規范》等一系列重要的法規也將陸續出臺。

　  屆時，將在穩定企業信心、恢復行業信譽和吸引投資發展等方面發揮積極有效的推動作用。

　  2009年6月1日生效的《食品安全法》稱，“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管，具體管理辦法由國務院規定。”隨后《食品安全法實施條例》進一步明確了食品藥品監督管理部門負責對保健食品實行嚴格監管。依據法律規定，國務院責成有關部門圍繞保健食品的定義、品種管理、生產經營以及廣告監管等問題，展開了緊鑼密鼓的調查研究，并對《保健食品監督管理條例（送審稿）》公開征求意見，已收集到來自社會各界多達萬條的意見。

　  保健食品注冊審批中，最重要的是功能審批部分。記者了解到，未來保健食品的功能審批將進行重大調整。保健食品的功能審批主要經歷了以下過程：衛生部于1996年7月發布的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中確定了12項可受理的功能，1997年增加至24項；在2000年《衛生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中，進一步明確了美容和改善胃腸道等功能，并去除了抑制腫瘤和改善性功能兩項受理功能，最終確定為22項；2003年衛生部印發《保健食品檢驗與評價技術規范》，將“延緩衰老”和“抗突變”兩項功能改為“抗氧化”功能，并對可受理功能術語進行了修改，最終將功能調整為現用的27項功能，而這次調整距今也已經有7年之久了。

　  據悉，此次調整將在科學上更加嚴謹，在操作上更加靈活。可能調整的內容包括對產品研發過程給予規范，對功能的表述更趨于嚴謹，對新功能給予更明確的申報細則，對成熟的品種實施備案管理，審批程序更加簡潔透明，以及明確再注冊細則等。

　  保健食品廣告是監管的重心，今年政府將出重拳規范保健食品廣告。《保健食品監督管理條例》出臺后，《保健食品廣告審查發布管理辦法》也將取代2005年的《保健食品廣告審查暫行規定》，成為一部保健食品監管的重要法規。這部法規不僅完善了廣告審批與發布管理的原則與程序，最大的進步是給予了監管部門更明確的職責與權限，以此規范保健食品市場。

　  “新醫改方案把預防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經充分認識到了治未病的重要性，并將在這方面持續加大公共財政和人力資源的投入，8500億元醫改投入中的20%將用于公共健康教育，國民健康素質的提高將表現在健康意識的大幅提升和保健消費預算的增加。”中國保健協會會長張鳳樓表示，中國的保健品行業應借助新的《保健食品監督管理條例》即將出臺的契機，進行企業自律，凈化市場環境；有關管理部門也應當尋求更加合理有效的監管方法，扶植遵紀守法企業，加大打擊非法違規企業的力度。