權威機構與眾專家解惑 復方丹參滴丸可以安全服用

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　　天津天士力集團生產的復方丹參滴丸一直是冠心病患者的常備藥。但日前，中國工程院院士、浙江大學藥學院院長李連達公開發表聲明，認為該藥不良反應率高達3.11%，發生率太高。此消息一出，引起了各方人士的高度關注。復方丹參滴丸到底還能不能吃？

　　國家藥監局稱，不良反應監測中沒有復方丹參滴丸。2月11日國家食品藥品監督管理局例行新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局注冊司司長張偉回答說，復方丹參滴丸是按照注冊管理相應申報資料的要求研制單位進行研究，應當說毒性實驗在不同的階段、不同的時期都在做。此前，國家食品藥品監督管理局解釋說，加強對上市藥品新的、嚴重不良反應監測，引導公眾規避風險是藥品監管的一項例行工作。這項工作是隨機進行的，但從2001年至今，國家藥品不良反應監測中心公布的《藥品不良反應信息通報》從未涉及復方丹參滴丸。

　　天津市藥監局、天津市藥品不良反應監測中心則聯合出具了一份書面報告稱，2004年—2009年，天津市藥品不良反應監測中心共監測到7例復方丹參滴丸藥品不良反應病例，其中2004年1例，2007年、2008年分別3例，多為一般性腸道性反應，停藥后癥狀減輕或消失，且未收到藥品嚴重不良反應病例報告。天津市藥監局、天津市藥品不良反應監測中心認為該藥臨床使用安全。此外，天津市藥品監督管理局對該產品的日常監管中尚未發現產品質量問題。

　　藥物不良反應評價不簡單。國家藥監局原藥品評價中心專家孫忠實教授說，任何藥物都會存在不良反應，但評價發生率高低并不簡單。要考慮藥物的效果———風險比。即使如李連達所說，不良反應率到了3.1%，根據其嚴重程度也是不一樣的：如果是嚴重不良反應，可能較高；如果包括頭暈、惡心這樣的輕微反應，3.1%則較正常。

　　另外，對藥物的不良反應的評價，需要一個長期的臨床觀察才能得到，很多藥物的不良反應，都是上市幾年甚至十幾年之后才會發現。

　　復方丹參滴丸安全嗎?據天津藥物研究所李紅珠副研究員介紹，天津藥物研究所參與了復方丹參滴丸的毒性試驗，其不良反應非常輕微。而且，只要患者根據醫師的建議正確使用復方丹參滴丸，用法、用量正確，就可以進一步減少其不良反應發生率。

　　當然，對老百姓來說，依然會有這樣的疑問，即使在加強力度監測的同時，會不會有“漏網之魚”呢，復方丹參滴丸到底還能不能吃?

　　關于這一疑問，國內心血管病學界的眾多專家都認為，復方丹參滴丸在臨床應用有十幾年了，一直很安全。如果真的要質疑，必須拿出充分的證據。“復方丹參滴丸是用于治療胸悶等癥狀的常用中成藥，具有活血化淤，理氣止痛的作用。對于緩解心絞痛、冠心病有效。”中國工程院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員高潤霖教授介紹說，而且從他自己的臨床實踐來看，目前還沒有看到出現不良反應。

　　至于復方丹參滴丸到底每天吃多少合適，廣州中山大學第一醫院心內科陳國偉教授介紹說，用來治療冠心病、心絞痛時，復方丹參滴丸每次10粒，每天2—3次，對緩解癥狀就會有一定效果。“而且，從劑型來講，滴丸中冰片含量低于片劑，長期使用安全性也很高，不會有什么問題。即使個別出現了胃不舒服的情況，可能與冰片有關，病人盡快告訴醫生，及時調整劑量就可以了。”