中藥配方顆粒資質獲批 天士力再添增長新亮點
發布: 2020-03-30 11:12:41 作者: 佚名 來源: 天士力

3月26日,天士力醫藥集團股份有限公司發布公告,收到天津市藥監局同意其研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用的批復。
天士力中藥配方顆粒項目經過5年研發,建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產、銷售全程可追溯的質量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產許可及在中醫診療機構臨床使用的批準,有望豐富公司的產品結構,為公司增長添新亮點。
中藥配方顆粒行業高速增長 市場前景廣闊
2010年以來中藥配方顆粒市場一直保持著高速的增長。根據《中藥飲片行業發展研究藍皮書》的數據,國內中藥配方顆粒的市場規模從2010年的20億元增長到2018年的150億元左右,8年的年復合增長率超過30%。未來配方顆粒的醫保報銷、省內試點等利好政策的落地,預計配方顆粒行業也將繼續保持較好的增長趨勢。2018年中藥飲片市場規模超2000億,而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中僅占5-10%,預計中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續提升,藍海市場前景廣闊。天士力借助渠道和銷售能力,后續中藥配方顆粒的銷售前景向好。
建立中藥全產業鏈標準體系
2019年11月8日,國家藥典委員會官網出臺《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,首批160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準,標準草案的提供企業共9家,天士力作為其中之一參與了標準的制定。我國配方顆粒品種的行業標準建立為配方顆粒產品質量提供保障,助力市場加速擴容。
天士力在中藥行業建立了全產業鏈標準體系,由研發(GLP)、藥材種植(GAP)、有效組分萃取(cGEP)、制劑生產(cGMP)、臨床研究(GCP)到市場營銷(GSP)等各個環節標準構成的全產業鏈標準體系;并且建立了相應的一整套符合國際ICH規范的中英雙語SOP體系和GXP規范樣板,成為首批達到國際標準體系的中藥企業,凸顯企業中藥產業鏈實力,為后續公司中藥配方顆粒銷售打下堅實的質量和品牌基礎。
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