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國家藥監(jiān)局發(fā)文稱醫(yī)美產(chǎn)品非化妝品 行業(yè)將迎整頓

發(fā)布: 2019-09-18 14:38:34    作者: 佚名   來源: 經(jīng)濟(jì)觀察報  

  9月5日下午,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)官網(wǎng)發(fā)布文章稱,醫(yī)療美容產(chǎn)品不是化妝品,應(yīng)由醫(yī)生操作使用。近期監(jiān)管層面針對醫(yī)美領(lǐng)域頻頻發(fā)聲,醫(yī)美行業(yè)正面臨清理和整頓。
  上周,國家衛(wèi)生健康委剛召開了醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管專題會議,將聯(lián)合國家七部委相關(guān)司局整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象。
  8月27日,上海市市場監(jiān)督管理局(下稱“上海市監(jiān)局”)召開醫(yī)療廣告專題培訓(xùn)會,將聯(lián)合上海市衛(wèi)健委等部門整頓醫(yī)美廣告市場。會議要求,為促進(jìn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)及互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(APP)規(guī)范宣傳,醫(yī)美機(jī)構(gòu)將根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容開展自查自糾。
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  上海市監(jiān)局的整改要求包括:醫(yī)美平臺負(fù)有平臺管理責(zé)任和廣告管理責(zé)任,平臺管理責(zé)任包括醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)審查和登記、公示營業(yè)信息及行政許可信息、建立平臺內(nèi)部定期巡查制度;廣告管理責(zé)任包括發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”并取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容的廣告,不得以自己的名義宣傳、銷售醫(yī)療服務(wù)或者藥品、醫(yī)療器械等。
  受此消息影響,8月29日,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺新氧(NASDAQ:SY)股價下跌近三分之一。
  根據(jù)2018年12月發(fā)布的《2018中國醫(yī)美行業(yè)白皮書》(下稱《白皮書》),2018年中國正規(guī)醫(yī)美市場規(guī)模高達(dá)4953億元,大部分省份醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)以超10%的年增長率上漲;消費(fèi)者方面,中國約2200萬人進(jìn)行醫(yī)美消費(fèi),“00后”和“95后”步入整形大軍,占比持續(xù)增長。
  據(jù)藥監(jiān)局今日發(fā)表文章,醫(yī)療美容不同于生活美容。“醫(yī)療美容”是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。“醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)”是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu),它本質(zhì)上是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
  同時,醫(yī)療美容產(chǎn)品也不同于化妝品。美國美容整形協(xié)會(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的統(tǒng)計顯示,面部醫(yī)療美容中排名前五的為:肉毒素注射、軟組織填充(包括透明質(zhì)酸或自體脂肪填充等)、化學(xué)剝脫術(shù)、激光脫毛、微晶磨削術(shù)。
  在上述醫(yī)療美容過程中使用的藥物、醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療美容產(chǎn)品。使用醫(yī)療美容產(chǎn)品進(jìn)行美容,必須在有資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi),由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的醫(yī)生才能操作。
  與蓬勃態(tài)勢形成對比的是,國內(nèi)的醫(yī)美行業(yè)一直處于野蠻生長狀態(tài)。“魚龍混雜”的產(chǎn)業(yè)鏈上假藥水貨、無證醫(yī)生、無證診所等行業(yè)亂象一直存在。藥品是否安全、機(jī)構(gòu)本身的服務(wù)是否安全、醫(yī)生是否有資質(zhì),也一直是行業(yè)痛點(diǎn)。
  股權(quán)投資研究機(jī)構(gòu)清科研究中心的報告顯示,2017年渠道營銷費(fèi)用占據(jù)了中國醫(yī)美機(jī)構(gòu)收入的50%以上。而高價引流費(fèi)用擠壓了醫(yī)美機(jī)構(gòu)的利潤空間,從而導(dǎo)致過度診療、虛假廣告、“黑診所”等問題層出不窮。
  國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示,2017年5月至2018年4月的一年內(nèi),市場監(jiān)管部門檢查醫(yī)療美容廣告29878條次,責(zé)令743條醫(yī)療美容廣告予以改正,51家機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓,查處違法醫(yī)療美容廣告251件,罰沒款270萬元。
  在過去,醫(yī)美服務(wù)商的引流方式包括傳統(tǒng)廣告、美容院導(dǎo)流以及互聯(lián)網(wǎng)平臺等方式,而現(xiàn)在,包括新氧(NASDAQ:SY)在內(nèi)的醫(yī)美APP社區(qū)已經(jīng)成為新型導(dǎo)流方式。
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