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揭開(kāi)癌細(xì)胞不死之謎哈藥慈航旗下藥品涉嫌違規(guī)宣傳

發(fā)布: 2015-03-23 14:15:56 作者: 佚名來(lái)源: 中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào) 0

　　近年來(lái)，“抗癌”藥市場(chǎng)可謂亂象叢生。

　　近日，一種名為“化癥回生口服液”的廣告宣傳冊(cè)充斥著上海地區(qū)的一些三甲醫(yī)院的病房，該藥的宣傳冊(cè)上有，“唯一國(guó)藥準(zhǔn)字35味復(fù)法大方抗癌新藥”“揭開(kāi)癌細(xì)胞不死之謎”“該藥八大特點(diǎn)優(yōu)于其他抗癌藥”“代表目前國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)、中藥抗癌的最高水平”等眾多誘人口號(hào)。

　　此外，在《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者獲得的這份名為“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”的宣傳冊(cè)上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復(fù)之路，有姓名有地址，真假難辨，看起來(lái)誘惑力極強(qiáng)。

　　據(jù)本報(bào)記者了解，化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥慈航”）生產(chǎn)，該公司系2001年哈藥集團(tuán)股份有限公司與長(zhǎng)沙慈航藥物研究所、長(zhǎng)沙慈航制藥有限公司等多家機(jī)構(gòu)和個(gè)人成立的合資公司，在當(dāng)時(shí)，哈藥集團(tuán)控股30%，長(zhǎng)沙慈航藥物研究所控股35%，長(zhǎng)沙慈航制藥有限公司的兩個(gè)自然人控股35%。

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，哈藥慈航的這種做法，涉嫌虛假宣傳，而抗癌中藥市場(chǎng)的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)則是根源所在。

　　違規(guī)宣傳

　　在本報(bào)記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”上并沒(méi)有刊號(hào)及準(zhǔn)印證號(hào)。

　　而據(jù)記者了解，國(guó)家新聞出版廣電總局規(guī)定，內(nèi)部資料性出版物必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)申領(lǐng)《準(zhǔn)印證》，并嚴(yán)格限定在本行業(yè)、本系統(tǒng)、本單位內(nèi)部交流，不得刊登廣告，不得在社會(huì)上公開(kāi)征訂發(fā)行，不得從事其他任何經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)。且未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得擅自出版內(nèi)部發(fā)行報(bào)刊及連續(xù)性內(nèi)部資料性出版物，由此可見(jiàn)該宣傳手冊(cè)實(shí)屬于非法出版物。

　　另外，我國(guó)對(duì)藥品廣告實(shí)行嚴(yán)格的行政審查制度，主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等，審查的內(nèi)容包括廣告的發(fā)布主體、藥品合法性及廣告的內(nèi)容和形式等。

　　據(jù)了解，化癥回生口服液為處方藥，按照《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標(biāo)準(zhǔn)》）規(guī)定，處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，也不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

　　據(jù)記者了解，藥企的廣告也需在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行申報(bào)，而在該局網(wǎng)站查詢化癥回生口服液并沒(méi)有查到任何廣告?zhèn)浒浮?/div>

　　根據(jù)上述《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容，藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

　　而記者獲得的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多患者照片、地址和聯(lián)系方式，而且在內(nèi)頁(yè)的重要位置，還刊登了哈藥慈航董事長(zhǎng)段燕文與多位國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的合影，并特別標(biāo)注了該公司與美國(guó)霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等十多家醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)有合作關(guān)系。

　　另外，根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥企不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。

　　該藥包裝盒上功效主治顯示為，“消癥化瘀，用于癥積，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于肺癌屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌等。”但該宣傳冊(cè)上的八大特點(diǎn)已遠(yuǎn)超出了這些功效。

　　在宣傳冊(cè)上，化癥回生口服液號(hào)稱(chēng)自己的配方最完善；科研水平最高，代表國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)；對(duì)各種中晚期腫瘤，療效顯著，代表目前中藥抗癌的最高水平；該藥安全性最高，沒(méi)有毒副作用；權(quán)威多，保證性最強(qiáng)等。

　　一位不愿具名的中藥企業(yè)高層表示，“到目前為止，國(guó)內(nèi)中藥抗癌行業(yè)還沒(méi)有企業(yè)敢自稱(chēng)自己的產(chǎn)品最先進(jìn)、安全性最高、配方最完善的，所以這些宣傳肯定屬于違規(guī)。”

　　早在2008年4月，在安徽省食品藥品監(jiān)督管理局公布的多宗藥品廣告嚴(yán)重違法事件中，化癥回生口服液就因?yàn)槲唇?jīng)審批擅自發(fā)布廣告而被處罰。

　　本報(bào)記者致電宣傳冊(cè)上的服務(wù)熱線，銷(xiāo)售人員表示，價(jià)格為308元一盒，一個(gè)療程12盒，一個(gè)半月是顯效期，當(dāng)記者詢問(wèn)該藥為處方藥是否需要去醫(yī)院開(kāi)處方購(gòu)買(mǎi)，他表示，這是處方類(lèi)中藥，不需要開(kāi)處方，電話訂購(gòu)或去當(dāng)?shù)刂付ㄋ幍曩?gòu)買(mǎi)即可。

　　但據(jù)記者了解，所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用，不得私下里進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　對(duì)于上述問(wèn)題，本報(bào)記者致電哈藥慈航公司，其相關(guān)人士并不愿回答記者的問(wèn)題，隨后記者也按照要求給該公司發(fā)去了采訪提綱，但到截稿時(shí)為止尚未收到任何回復(fù)。

　　療效存疑

　　隨著癌癥的增多，抗癌藥市場(chǎng)前景誘人，但競(jìng)爭(zhēng)也空前激烈。

　　目前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告2014》稱(chēng)全球癌癥患者和死亡病例都在增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國(guó)。報(bào)告還預(yù)測(cè)全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，由2012年的1400萬(wàn)人逐年遞增至2025年的1900萬(wàn)人，到2035年將達(dá)到2400萬(wàn)人，其中中國(guó)將占全球總量的21.9%。

　　有機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在過(guò)去30年中，我國(guó)癌癥死亡率增加了80%，每年癌癥發(fā)病人數(shù)約260萬(wàn)，死亡人數(shù)約180萬(wàn)。導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因，是生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大，而近年來(lái)，霧霾情況日益嚴(yán)重也是其中誘因之一。

　　資料顯示，目前抗癌藥市場(chǎng)仍為西藥所主導(dǎo)，其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產(chǎn)，比如由瑞士Debiopharm公司研究開(kāi)發(fā)、法國(guó)Sanofi公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的奧沙利鉑（Oxaliplatin），法國(guó)PierreFabre公司開(kāi)發(fā)的異長(zhǎng)春花堿（Vinorebine），法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特公司研制的多西他賽（Docetaxel），美國(guó)百時(shí)美-施貴寶公司開(kāi)發(fā)的紫杉醇（Paclitaxel），禮萊公司開(kāi)發(fā)的吉西他濱（Gemcitabine），Roche公司開(kāi)發(fā)的卡培他濱（Capecitabine）和利妥昔單抗（Rituximab）等，均以療效好見(jiàn)稱(chēng)。

　　上述抗癌藥都是一些醫(yī)藥巨頭歷時(shí)幾十年的研究成果，即便如此，有些藥物也只是對(duì)一些癌癥起到抑制作用，對(duì)晚期患者也難以起死回生。

　　但記者手中的這份“哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊”則有眾多中晚期癌癥患者的康復(fù)歷程。其中稱(chēng)，有眾多直腸癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后，有的癌細(xì)胞大大縮小，有的完全消失，都走上了康復(fù)的道路，甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后，自稱(chēng)已經(jīng)完全康復(fù)。

　　對(duì)此，一位中藥行業(yè)人士表示，目前市場(chǎng)上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能，并不能代替現(xiàn)代的腫瘤用藥，“很多宣稱(chēng)能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳，利用病人求醫(yī)心切的心理進(jìn)行牟利。”

　　不過(guò)也有一些本土企業(yè)在中藥抗癌方面取得了進(jìn)展。

　　去年，華北制藥子公司華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限公司申請(qǐng)的一項(xiàng)專(zhuān)利“一類(lèi)三萜類(lèi)化合物、其制備方法及用途”由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專(zhuān)利證書(shū)。

　　據(jù)悉，此發(fā)明涉及一類(lèi)從中藥兩頭尖中得到的化合物，其制備方法及用途，所述化合物為三萜類(lèi)化合物及藥學(xué)上可接受的鹽；涉及該類(lèi)化合物的制備方法及其藥物組合物，以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途，特別是用于白血病、肺癌、結(jié)腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。

　　目前該公司在售的其他抗癌藥品種有：紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液等。

　　此外，去年，海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進(jìn)展，由其全資子公司深圳海王藥業(yè)申報(bào)的專(zhuān)利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類(lèi)化合物及其用途”也已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。此外，人福醫(yī)藥、南京高科、上海醫(yī)藥、中珠控股等企業(yè)在抗癌中藥上均有建樹(shù)。

　　對(duì)于抗癌中藥市場(chǎng)上的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)和虛假宣傳，業(yè)內(nèi)人士則表示，目前整個(gè)行業(yè)仍然魚(yú)目混雜，需要更嚴(yán)格的監(jiān)管，“如果繼續(xù)這么混亂下去，將降低患者對(duì)中藥的信任度，傷害的也將是整個(gè)行業(yè)。”

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