近日，焦點福瑞達自主研發的注射級玻璃酸鈉原料藥成功獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“I”狀態登記號（登記號：Y20250001123）。這是公司繼滴眼液級玻璃酸鈉原料藥獲“A”狀態登記號后的又一重要進展，標志著焦點福瑞達在高端醫藥原料藥研發與產業化方面取得實質性進步，展示了公司在行業內的持續創新能力和技術實力。

 

 

　　此次申報的注射級玻璃酸鈉原料藥，主要應用于玻璃酸鈉注射液的生產，適用于骨關節炎等關節疾病治療場景，產品兼具高純度、低雜質等特性，符合玻璃酸鈉注射液生產的嚴格要求。

　　焦點福瑞達持續構建覆蓋研發、生產與質量管理的全鏈條合規體系。從建設符合GMP標準的醫藥級生產專線，到滴眼液級原料藥獲得CDE“A”狀態登記號（登記號：Y20230000698），再到醫療器械主文檔（M2025008-000、M2025052-000）的成功備案，焦點福瑞達已形成系統化的高端醫藥原料藥質量保障能力。此次注射級原料藥獲“I”狀態登記號，不僅豐富了公司的產品矩陣，更彰顯出焦點福瑞達在研發創新與生產質量管理方面的綜合實力。

　　未來，焦點福瑞達將秉持原料藥高質量發展的目標，加快推動注射級原料藥向“A”狀態轉化。強化生產質量管理體系建設，以更優質、高性價比的產品和服務，成為醫藥企業值得信賴的戰略合作伙伴，在高端醫藥領域發展道路上穩步邁進！

 

　　關于焦點福瑞達

　　山東焦點福瑞達生物股份有限公司，隸屬于魯商福瑞達醫藥股份有限公司，是集研發、生產、銷售透明質酸鈉為一體的國家級高新技術企業。

　　企業全面覆蓋醫藥板塊所需的各種型號透明質酸鈉原料，260萬Da以下均可實現定制化生產，穩定供應，滿足全球客戶的多元化需求，歡迎來詢！