近日，從山東全省科技大會上傳來喜訊：山東省藥學科學院（以下簡稱“省藥科院”）與明仁福瑞達共同研發的《基于納米晶/生物黏附的跨膜遞送技術體系構建與代表性藥物產業化》項目榮獲省科學技術進步獎一等獎。

 

 

　　從《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》提出的“促推解決產業創新發展的‘卡脖子’問題，提升產業整體水平”，到2024年中央經濟工作會議提出的“以科技創新引領新質生產力發展，建設現代化產業體系”，科技創新已成為中國式現代化的重要引擎。在此基礎上，省藥科院聯合明仁福瑞達等藥企和國內知名高校組建產學研聯合體，聚焦我國在藥物跨膜遞送方面與先進國家存在的差距，在國家重大新藥創制、國家自然科學基金、山東省重大科技創新工程等支持下，開啟了十五年如一日的持續攻關，最終構建了基于納米晶體/生物黏附的跨膜遞送技術體系，并實現了代表性藥物產業化。該項目實現了藥物跨膜遞送共性技術的創新，構建了完整的技術體系與生產體系，整體技術達到國際領先水平，助力了我國在該領域的科技進步。

 

　　突破三大難題

　　精準解決行業痛點

　　藥物在體內吸收、分布、代謝和排泄，構成整個藥物治療過程，而跨膜遞送是整個過程的基礎。它是在不改變藥物化學結構、藥理活性、安全性的前提下，實現藥物在體內遞送。因其技術的突出特點，成為了國際藥物制備高技術戰略的制高點，也是我國醫藥制造工業發展必須解決的瓶頸性難題。正當無數效果顯著的藥物因難以突破人體生物屏障而折戟于實驗室時，這項獲獎技術為它們打開了生命之門。本項目創新了基于粒度精準調控的納米晶藥物跨膜遞送制備技術，解決了現有納米晶粒度大、分布寬、難以產業轉化的行業技術痛點，實現了系列高穩定性納米晶混懸制劑的規模產業化；發明了高效藥物復合體系跨膜遞送過程制備技術，解決了現有藥物負載量小、靶向性差、生物利用度低等難題，實現了不同類型藥物制劑的高效穩定產業化制備；構建了“細胞-器官-整體動物”三級水平跨膜藥物臨床前評價技術體系，填補了國內質量評價技術空白，解決了藥物跨膜遞送系統難以有效評價轉運效率及生物安全風險的缺陷，促進了創新藥的黏膜轉運評價。

 

　　協同創新賦能

　　鍛造醫藥產業硬實力

　　魯商集團總經理助理，福瑞達黨委書記，省藥科院黨委書記、理事長張岱州表示，省藥科院作為魯商集團醫藥健康領域的研發主力軍，貫徹落實集團醫藥板塊研發一體化發展戰略，積極與福瑞達協同開展創新成果研發與應用研究。將所構建的藥物跨眼黏膜及皮膚遞送技術，推廣應用于十余項眼科及皮膚科新產品的開發以及已上市產品的技術升級改造，促進了藥物跨膜吸收，提高了產品療效及穩定性。張岱州介紹：“該項技術的應用，能夠推動企業在技術創新、生產設備智能化、品牌影響力等‘硬實力’上實現跨越式升級。”

 

　　科技創新引領

　　強化核心競爭力

　　本項目實施過程中，共獲授權國家發明專利29件，制定國家藥品標準18件，獲藥品生產批件33件、化藥1類創新藥臨床試驗許可6件。該產業基礎技術具有共性化特點，可有效根據產品的特點實施產業基礎共性關鍵技術的拓展應用。2022-2023年，項目完成單位和主要應用單位實現產值21.62億元，利稅7.24 億元，產生了較好的經濟和社會效益。

　　從實驗室到生產線，從技術突破到產業升級，未來福瑞達將積極踐行集團醫藥板塊研發一體化發展戰略，促進科技創新與產業發展深度融合，不斷破解醫藥領域的多重密碼，為守護人民生命健康貢獻更多力量。