3月4日，2019“聲音責任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上，康恩貝集團董事長胡季強稱，目前中醫(yī)藥的發(fā)展存在諸多問題，其中包括因為控費使得部分重要產(chǎn)品難以進入醫(yī)院銷售，中醫(yī)藥評價體系遲遲未出臺，以及中醫(yī)藥“西化”使得中醫(yī)藥研發(fā)陷入困境……

 

(圖片來源：全景視覺)

 

　　近年來，黨和國家從法律法規(guī)上給中醫(yī)藥事業(yè)保駕護航，從戰(zhàn)略規(guī)劃高度給予中醫(yī)藥事業(yè)關懷和期望，已經(jīng)形成了“一法一綱二規(guī)劃”的相對完善的體系。中醫(yī)藥事業(yè)有了法規(guī)制度的保障，有了宏偉的規(guī)劃藍圖，理應進入一個前所未有的健康發(fā)展階段。但由于種種原因，近年來中醫(yī)藥在醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生改革、在百姓看病就醫(yī)選擇等方面卻受到諸多不公平、不合理的待遇，整個產(chǎn)業(yè)鏈包括種植、加工、制造、準入、臨床使用等方面都呈現(xiàn)了不同程度的危機。

　　胡季強認為，這些困難和危機主要表現(xiàn)在幾個方面，首先是中藥在臨床治療領域的地位下降，中藥行業(yè)遭遇斷崖式下跌。具體情況為，醫(yī)療機構(gòu)控制醫(yī)療費用無可厚非，但如何控費、醫(yī)療機構(gòu)往往取采取簡單粗暴的辦法，動輒在中藥上下刀。中成藥在進院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制，如有的醫(yī)院在備案采購藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”，許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥。多地衛(wèi)健部門、醫(yī)療機構(gòu)將中成藥特別是中藥注射劑作為“輔助用藥”加以“重點監(jiān)控”，導致中成藥在醫(yī)療機構(gòu)的使用金額和占比均大幅下降。

　　據(jù)昆泰艾美仕的公開數(shù)據(jù)，2017年二級以上醫(yī)療機構(gòu)的中藥處方值下降了7%，而同期進口及外資企業(yè)的藥品卻上升了9%;中康資訊的公開數(shù)據(jù)顯示，在等級醫(yī)院(二級以上)，中成藥占比從2014年的19.1%下降到了2018年的16.8%;工信部數(shù)據(jù)顯示，2017、2018兩年時間中成藥主營業(yè)務收入累計下跌高達37.7%，中成藥工業(yè)主營業(yè)務收入占醫(yī)藥工業(yè)占比也逐年下滑，比重從2013年的23.63%下滑到2017年的19.23%，2018年1-9月已下降到18% ，這與《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》中提出的“在2020年中藥產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的比重達到30%”的目標越來越遠。

　　胡季強認為，其次，中藥評價體系、注冊審評制度不符合中醫(yī)藥理論體系，成為中藥創(chuàng)新和科技進步的羈絆。《中醫(yī)藥法》中明確提出“建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新”，但是，《中醫(yī)藥法》頒布兩年來，業(yè)界期盼的相關的評價體系未及時出臺，而且隨著我國的藥品審評制度逐漸向國際標準并軌，與中醫(yī)藥理論和發(fā)展規(guī)律漸行漸遠，審評標準的“西化”把中藥新藥上市和創(chuàng)新?lián)踉陂T外，中醫(yī)藥的研發(fā)陷入困境。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品審評報告，2012年至2017年，批準上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個，而同期批準上市的化藥(含生物藥)分別是588、389、486、290、204、492個，六年批準上市化藥(生物藥)數(shù)量為2449個，而同期批準上市的中藥僅為140個，占批準總數(shù)的5.4%，其中中藥新藥僅有57個，不僅數(shù)量占比極低，而且呈持續(xù)遞減趨勢。2018年批準新藥50個，僅有一個中藥(六類新藥)，審評報告數(shù)據(jù)讓中藥界的從業(yè)人員無地自容。

　　中藥產(chǎn)業(yè)鏈長且復雜，監(jiān)管要橫跨農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、自然資源部、林業(yè)草原局、商務部、工信部、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局等多個政府職能部門，于是便形成了政出多門的碎片化的監(jiān)管。對此，胡季強認為，一項部門政策的出臺只是考慮局部發(fā)展、局部管理，整個產(chǎn)業(yè)無序、劣幣驅(qū)逐良幣的狀況始終沒有良方來解決，處于中成藥的產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)同樣疲于應對。

　　在中藥產(chǎn)業(yè)領域來說，藥材、飲片監(jiān)管，一直是中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈上監(jiān)管的難點和薄弱環(huán)節(jié)。農(nóng)戶種植分散、缺乏標準規(guī)范，缺乏長遠規(guī)劃。中成藥不同于化學藥，其藥材的來源不同，產(chǎn)品的質(zhì)量安全療效就有可能不同。部分大企業(yè)從保證原料來源出發(fā)，開展集約化種植，但也只能解決部分自用藥材。然而好藥材生產(chǎn)出來的好藥品，在招標采購中絲毫不體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的政策，這就使得藥材的集約化、標準化、規(guī)范化種植缺少政策驅(qū)動，缺少了優(yōu)勝劣汰的市場機制。

　　同時，胡季強也認為，中醫(yī)院(科室)在醫(yī)療衛(wèi)生體系中的比重及投入不足，中醫(yī)人才匱乏，診療水平明顯下降。

　　衛(wèi)健委衛(wèi)生統(tǒng)計信息顯示，國內(nèi)醫(yī)療資源西醫(yī)醫(yī)院與中醫(yī)醫(yī)院兩者比例是6.8比1，西醫(yī)大夫與中醫(yī)大夫兩者比例是9.4比1，2017年全國醫(yī)療機構(gòu)總診療人次達81.8億人次，其中中醫(yī)診療為10.2億次，僅12.47%。在眾多中醫(yī)醫(yī)院中，“望、聞、問、切”的傳統(tǒng)中醫(yī)診病模式已經(jīng)被各種化驗、B超、CT等西醫(yī)檢測手段所取代。中醫(yī)人才的培養(yǎng)、名老中醫(yī)和學術流派傳承工作迫在眉睫。

　　胡季強認為，如上這些困難和危機，已經(jīng)嚴重影響了中醫(yī)藥在醫(yī)療臨床治療中的價值地位，影響了中醫(yī)藥在百姓心中的認知與地位，影響了中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展。

　　基于上述問題，胡季強建議，在國務院層面建立協(xié)調(diào)機制，在“一法一綱二規(guī)劃”的大框架下，提出“中醫(yī)藥傳承發(fā)展頂層設計”，合理調(diào)配涉及中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理的部門職能，最大限度減少“九龍治水”帶來的監(jiān)管空檔和低效，提高監(jiān)管的協(xié)調(diào)性和科學性。

　　同時，督促國家中醫(yī)藥局履行主管中醫(yī)藥工作的法定職責，依照《中醫(yī)藥法》給予其開展相關工作的充分授權，必要時可成立“國務院中醫(yī)藥發(fā)展領導小組”;督促衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局真正落實“中西醫(yī)并重”的國家大政，充分認識中醫(yī)藥的臨床價值，推進中醫(yī)藥臨床路徑制定工作，加強合理用藥管理，嚴厲糾正粗暴對待中藥的做法;督促市場監(jiān)管局牽頭，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務部、自然資源部、工信部、林業(yè)和草原局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委等部門開展“中藥材生產(chǎn)流通使用整頓”工作，形成長效機制，切實從源頭上保障中藥的質(zhì)量安全和療效。