廣東省食品藥品監督管理局在化妝品監管方面堅持做好“放管服”改革。在“放”方面做減法,簡政放權,將化妝品生產許可職能下放各市局;在“管”方面做加法,放管結合,切實加強事中事后監管;在“服”方面做乘法,優化服務,積極開展面向化妝品從業人員和消費者的化妝品質量安全大講堂活動。2017年,通過開展化妝品安全風險隱患大排查、安全突出問題大整治、質量安全大抽檢、示范街區大創建、質量安全大講堂等工作,進一步完善化妝品安全風險監管模式,全面加強化妝品事中事后監管。

 

　　一、廣東化妝品安全風險 監管模式進一步完善

　　據悉,為保障化妝品安全,廣東省食品藥品監督管理局(以下簡稱“省局”)從2013年開始在化妝品監管領域引入風險管理國際標準(ISO31000 2009),經過全省系統近四年來的不斷摸索和實踐,目前已經構建形成了廣東省化妝品安全風險監管新模式。國家食品藥品監管總局于2016年5月向全國各省級局專文轉發了廣東省化妝品安全風險監管工作經驗材料;化妝品安全風險監管模式被南方傳媒集團第三屆“粵治—治理現代化”活動評為政府治理創新十大優秀案例之一。

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,2016年省局為加強化妝品事中事后監管制度建設,重點開展了“1+N”食品藥品監管制度體系(下稱“1+N”制度體系)的構建工作。2017年,省局在化妝品監管方面著力實現化妝品安全風險監管模式與“1+N”制度體系的融合完善,其核心是將風險監管理念、方式方法轉化為加強事中事后監管的具體制度及措施。

　　一是建立網格化與雙隨機相銜接的日常檢查機制,有效提升化妝品安全風險防控水平。省局按照風險管理的理念,制定了化妝品生產經營企業分級分類管理辦法,明確了不同風險等級(A級、B級、C級和D級)生產經營企業的監管主體、檢查頻次、檢查內容及檢查方式,并組織省、市、縣(區)監管人員開展基于“網格化”監管的日常檢查,實現全省生產企業日常檢查的全覆蓋。在全覆蓋基礎上,根據近年來風險監測的情況,組織省、市、縣(區)對高風險企業開展以“雙隨機”方式為主的風險檢查。2017年省局確定178家化妝品企業作為風險檢查對象。

　　二是組織化妝品安全風險隱患大整治,專項整治化妝品安全關鍵風險。省局繼續在全省范圍內開展以“四打一規”(打擊非法生產、打擊非法添加、打擊非法經營、打擊非法標簽,規范注冊備案秩序)為主要內容的化妝品專項整治行動。2017年省局在“四打一規”綜合專項基礎上,統一組織全省開展三期打擊非法添加專項行動。

　　三是開展化妝品市場安全治理示范區建設,規范全省化妝品市場經營秩序。2015年至2016年,省局不斷加強對化妝品終端市場的監管力度,共創建了207個示范區,實現了全省縣(區)的全覆蓋。通過兩年的示范建設,主流商業街產品注冊備案率及來源可追溯率進一步提高,市場安全治理水平顯著提升。2017年省局繼續在全省推廣示范區建設經驗和建設模式,在全省新建100個化妝品市場安全治理示范區,進一步解決產品注冊備案及來源可追溯等安全問題,全面規范化妝品市場經營秩序。

 

　　二、2017年化妝品事中事后監管工作取得新進展

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,2017年化妝品監管工作按照源頭嚴查、過程嚴管、風險嚴控的基本思路,全面開展以下“五大”工作,即化妝品風險隱患大排查、突出問題大整治、質量安全大抽檢、示范街區大創建、質量安全大講堂,不斷加強化妝品事中事后監管,著力保障化妝品安全。

 

　　1.化妝品風險隱患大排查

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,全省開展了化妝品生產經營企業風險隱患大排查。化妝品生產環節的排查整治重點主要包括非法生產、持證生產企業可能非法添加禁用原料及超量使用限用原料生產祛痘、祛斑、面膜類化妝品的風險,持證生產企業生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品、擅自變更已注冊或備案產品配方進行生產等風險;化妝品經營環節的排查整治重點主要包括銷售非法產品的風險,包括非法生產的、非法添加的、假冒偽劣的、監管部門公示不合格的、未注冊未備案的產品和未經批準的進口產品等。一季度,全省排查化妝品生產企業1112家,存在隱患企業50家;全省排查化妝品經營企業7778家,存在隱患經營企業743家。各地監管部門對排查出的隱患企業及時依法進行了查處,做到了從源頭早發現、早防控安全風險。

 

　　2.化妝品突出問題大整治

　　據悉,在化妝品生產企業整治方面。目前全省化妝品監管部門對31家生產企業責令整改,約談19家生產企業,對30家生產企業稽查立案,罰沒金額236612元。在化妝品經營市場整治方面。目前全省化妝品監管部門對540家經營企業責令整改,約談32家經營企業,對79家經營企業稽查立案,罰沒金額50874元。通過專項整治,全省化妝品生產經營市場進一步凈化,經營秩序進一步規范。

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,2017年以來,總局針對防曬類化妝品的問題,發布了3期防曬類化妝品不合格的通告,涉及廣東21家企業24個產品。目前,監管部門已集中約談了涉事企業,督促相關企業對已上市銷售相關產品及時采取下架、召回等措施,并進行了立案調查,依法予以查處;同時,將涉事企業納入年度重點監管企業,通過風險檢查及監督抽檢進一步加大監督力度,對風險檢查和監督抽檢發現問題的企業將予以依法查處,情節嚴重的依法吊銷化妝品生產許可證。

 

　　3.化妝品質量安全大抽檢

　　據悉,為完善全省化妝品抽樣機制,做好化妝品質量安全大抽檢工作,省局化妝品抽檢工作的目標是堅持問題導向,擴大抽檢覆蓋面,提高抽檢的問題發現率和靶向命中率,及時消除化妝品安全隱患。化妝品抽檢的重點品種是面膜類、祛痘類、祛斑類、防曬類和彩妝類等5類重點品種,抽檢的重點對象是轄區相應品類生產企業和主流經營市場。目前省局完成國家化妝品抽樣190批次;完成省化妝品抽樣297批,檢驗215批,不合格1批。

 

　　4.化妝品示范街區大創建

　　據悉,2017年,省局繼續開展以“一街多點”為主要內容的化妝品市場安全治理示范區建設。全省每個市按照新建2個省級示范區和3個市級示范區的標準,繼續深入推進示范區建設,讓示范區建設成果惠及更多的消費人群。

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,2017年4月,省局對外公布了全省本年度新建示范區名單,共新建示范區130個,其中省級示范區50個,市級示范區80個,涉及1599家經營企業。目前,各市均按示范區建設目標制定了轄區示范區建設方案,全省示范區建設工作穩步推進,市場經營秩序持續改善。

 

　　5.化妝品質量安全大講堂

　　據廣東省局化妝品監管處負責人介紹,為夯實化妝品質量安全社會共治基礎,按照監管部門積極支持、行業協會組織承辦、企業及消費者分享受益的模式,省局組織開展“三堂”宣傳培訓活動,即以化妝品生產安全常識大講堂、化妝品經營安全常識大課堂、化妝品消費安全常識大學堂為主要內容的年度宣傳培訓活動。

　　據悉,2017年2月,省局支持省食品藥品審評認證技術協會舉辦第七期化妝品生產安全常識大講堂,共約500余人參加學習;2017年3月,省局支持省化妝品學會組織編寫并正式出版了《化妝品消費安全常識》;2017年6月,省局支持省美容美發協會舉辦了第四期化妝品經營安全常識大課堂,400余人參加了學習。“三堂”宣傳培訓活動的持續開展進一步提升了全省化妝品生產經營從業人員的專業素質及消費者的安全消費能力。

 

　　三、關于消費者防范化妝品安全風險的溫馨提示

　　關于消費者如何做好化妝品安全風險防范,廣東省局建議廣大消費者:一是不信速效顯效功能。化妝品作用相對緩和,主要具有清潔、消除不良氣味、護膚、美容修飾等作用。化妝品不是藥品,不可能產生快速美白、甚至治療皮膚疾病等功效。二是通過正規渠道購買。建議消費者選擇合法經營企業購買已注冊備案的化妝品,并索取和保留相關票據。根據我國相關法規,未對化妝品經營主體設置準入門檻,但不管線上或線下,電商或微商,其所銷售的化妝品必須是合法、合格和來源可追溯的,對于保障消費者安全消費權益機制不完善的商家,建議消費者謹慎選擇;三是重視自我防護維權。建議消費者在正常使用產品出現不良反應時,除立即停用并視情就診外,還應當及時向當地食品藥品監督管理部門投訴舉報,舉報電話:12331。