據投資快報訊 今年以來，上市藥企屢陷“質量門”，重金屬超標、產品致癌、造假、含有毒成分等現(xiàn)象頻現(xiàn)。那些被認為可以“救死扶傷”的藥，卻都在一夜之間變成了可能有損健康毒藥，《投資快報》今天特對相關黑心上市藥企進行盤點。

        同仁堂(600085)
 

 

　　今年以來，同仁堂屢遭質疑，從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格，到多款藥品存在朱砂成分，再到安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項目不合格。一年來至少涉及多起質量問題。不免讓大家懷疑這家百年老店是否還能信賴？

　　1月中旬，同仁堂被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效；僅僅過了3個月，又曝出地黃被檢出不合格成分；5月，先是旗下一款名為“健體五補丸”的中成藥因其樣本驗出水銀超標5倍，被香港衛(wèi)生署下令從市面回收。其后，旗下另兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸又被曝出的朱砂成分含量分別高達17.3%及0.72%，遠超國際標準。8月，英國藥品及保健品管理署(MHRA)在官網上發(fā)布了一則中藥警告，稱同仁堂牛黃解毒片等產品含有巨量的有害毒素。10月，廣東藥監(jiān)局于檢驗出同仁堂批號為12013038的安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項目不合格。

　　分析認為，同仁堂作為百年老店，其“一舉一動”備受外界關注，頻頻遭遇質量門無疑是對其產品質量和信譽發(fā)出的一種警告。

　　仁和藥業(yè)(000650)

　　1月23日，實名認證的微博網友發(fā)博文稱：優(yōu)卡丹和“好娃娃”小兒氨酚烷胺顆粒，已經被充分證明了對兒童的肝腎毒性，1歲內禁服，6歲內慎服。該博文引起網友大量轉發(fā)，隨后媒體開始報道。雖然仁和藥業(yè)兩次公告回應稱產品沒有質量問題。不過產品代言人，著名影星宋丹丹在第一時間通過個人實名認證微博向公眾致歉。

　　事實上，早在2012年5月，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求含鹽酸金剛烷胺的非處方藥修改說明書，規(guī)定1歲以下嬰兒禁用。對此，仁和藥業(yè)兩次申明優(yōu)卡丹嚴格按照國家藥監(jiān)局的標準進行生產銷售，不存在質量問題，“1-12歲兒童放心使用，不會對肝腎功能造成損害”。有專家并不贊同：“1到12歲跨度很大，不同年齡的孩子對藥品的耐受能力肯定不一樣。優(yōu)卡丹僅是簡單將成人劑量減半，就給不同年齡兒童服用，這樣是不科學的。”

　　資料顯示，優(yōu)卡丹的通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，主要用于治療兒童感冒，“烷胺”即為金剛烷胺的簡稱。而金剛烷胺主要通過腎臟排泄，可能會影響孩子腎臟的發(fā)育。

　　云南白藥(000538)

　　今年2月初，香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文指令回收云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊5款中成藥，因檢測出含有未標示的烏頭類生物堿。依照港衛(wèi)生署的說法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當地使用，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。

　　其后，雖然云南白藥通過其官方網站就檢測出“烏頭類生物堿”作出回應稱，配方中含有烏頭堿，但通過獨特的炮制，烏頭堿類物質的毒性得以消解，產品安全性毋庸置疑。至于為何不在產品說明中標示含有烏頭堿，回應稱，云南白藥處方、工藝為國家保密范圍。但公司常拿國家絕密配方作為擋箭牌頗受詬病。

　　事實上，自2007年以來，云南白藥多種產品因質量問題或虛假宣傳問題被列入“黑名單”。2007年三季度，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布了藥品質量不合格名單，云南白藥集團旗下兩款藥位列其中。2012年7月，云南白藥下屬子公司生產的批號為100726清肺抑火片被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。2012年底，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布，云南白藥膠囊被查出水分不合格。

　　白云山(600332)

　　今年3月，白云山子公司廣西盈康藥業(yè)生產的維C銀翹片被曝出不僅原材料山銀花工業(yè)硫磺熏蒸導致殘留大量砷、汞等有害物質，而且成分與實際不符。據媒體報道，山銀花種植戶為了不讓山銀花在存放過程中發(fā)霉變質，反復用工業(yè)硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，而且還會導致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質。

　　報道還稱，廣東的寶山堂購買山銀花枝葉(而不是山銀花)，將這些枝葉不經任何清洗直接制成銀翹干膏，再把它們賣往廣藥集團控股子公司廣西盈康藥業(yè)有限責任公司，制成標有含“金銀花”的維C銀翹片。而按照中國《藥典》，山銀花的入藥部位應該是花而不是枝葉。這意味著，如果寶山堂確實用山銀花非法定部位制成藥用原料浸膏，本身即構成違法行為。而盈康制藥管理不善，使用了上游供應商提供的虛假投料。

　　值得一提的是，白云山近年來爭議纏身。其與加多寶集團從未停止在“紅罐涼茶”上的明爭暗斗。從商標爭奪戰(zhàn)到員工武斗，再到廣告語大戰(zhàn)，圍繞“紅罐”之爭已持續(xù)一年多，至今仍未明朗。

　　漢森制藥(002412)

　　今年4月25日，為漢森制藥2012年貢獻了三分之二以上的總收入，毛利率高達81%的拳頭產品---四磨湯，被曝出其中一味成份檳榔，早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物！然而，漢森制藥卻從未披露過，也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。

　　對于藥品成分“致癌”的質疑，漢森制藥方面雖然反應迅速，并從多個方面對報道和傳聞進行了否認和解釋，但對于相關的數據信息和實驗報告尚未公開出具。事實上，漢森不光沒有對四磨湯出具詳細實驗報告和臨床證據；包括“四磨湯”在內的多款熱銷中成藥品的說明書中，關于“不良反應”、“禁忌”等事項多是“尚未明確”。而“藥理毒理”一項在公司暢銷藥品中則幾乎都沒有標示。

　　此外，在漢森制藥的“人工牛黃甲硝唑膠囊”的說明書中，卻交代了使用禁忌、注意事項及藥理毒理，注明其“致癌、致突變作用”：“動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。”為何四磨湯沒有標示，其中的緣由或許只有漢森制藥心里有數。

　　千金藥業(yè)(600479)

　　在今年10月份，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質量公告顯示，千金藥業(yè)主打產品婦科千金片“黑榜”上有名。受此影響，千金藥業(yè)二級市場股價一度連續(xù)逆市收跌。

　　資料顯示，千金藥業(yè)主要從事中成藥、中藥保健品和化學藥制品的開發(fā)、生產和銷售，主打產品“婦科千金片”。今年前三季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.13億元，同比增長25.82%，實但實現(xiàn)凈利潤7340萬元，同比降低10.32%。

　　據了解，這主要是受公司主打品種千金膠囊和千金片的增長遇到瓶頸，德邦證券三報指出，千金片和千金膠囊是助力千金藥業(yè)第一次騰飛的基礎，但是經過將近二十年的發(fā)展，公司的一線品種增速再提升的空間有限。原因是婦科炎癥整個市場增速有限，同時外用藥占比較高，做為口服細分市場的龍頭，千金藥業(yè)的發(fā)展受到了限制。

　　華潤三九(000999)

　　近期前國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告中，華潤三九子公司山東三九的復方丹參片不符合標準規(guī)定。而年早些時候廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質量公告中，華潤三九的感冒靈顆粒檢查藥品裝量有差異，上了“黑名單”。

　　事實上，華潤三九旗下產品上“黑榜”并不鮮見。如，在2012年廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一季度廣東省藥品質量公告中，華潤三九旗下黃石三九和山東三九子生產的藥品被曝不合格。而在去年5月25日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其網站通報了華潤三九子公司黃石三九生產的泰脂安膠囊兩個批次產品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個批次產品鉻含量超標。

　　資料顯示，華潤三九前身為三九制藥，2007年，華潤集團重組三九集團，三九醫(yī)藥更名為“華潤三九”，重組后，華潤三九盈利情況大幅改善，但公司產品卻頻頻被查出質量問題。

　　四環(huán)生物(000518)

　　近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告(2013年第3期)顯示，四環(huán)生物的復方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)[0.00% 資金研報]的生脈飲，被食藥局列入了“黑名單”。據了解，四環(huán)生物從2008年公司將主業(yè)由毛紡、生物醫(yī)藥制藥行業(yè)完全轉為生物醫(yī)藥制藥行業(yè)以來，生產經營活動并不理想。

　　由于公司業(yè)績近年多排徊至虧損與微利之間，四環(huán)生物主營的生物醫(yī)藥制藥的業(yè)務也出現(xiàn)了主業(yè)不主的局面。日前，公司非公開發(fā)行股票預案稱，擬募集資金總額4億元投向控股子公司新疆愛迪20萬噸/年煤焦油制備清潔燃料油項目和補充新疆愛迪流動資金。

值得一提的是，相關項目早在2011年6月四環(huán)生物的對外投資公告中就被提及，且當時預計2011年底完成主體建設，并于2012年6月左右正式投產。然而由于項目資金緊缺，項目進展被一拖再拖。

　　科倫藥業(yè)(002422)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布的藥品質量公告的顯示，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復方氨基酸注射液“黑名單”上有名。而在2010年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一期藥品質量公告的“黑名單”中，科倫藥業(yè)的產品也曾名列其中。

　　資料顯示，科倫藥業(yè)為國內大輸液行業(yè)龍頭企業(yè)之一，不過，由于抗生素限用政策與基藥招標限價等政策因素影響，加上國內生產廠家眾多，近幾年大輸液行業(yè)產能過剩，競爭激烈。

　　值得注意的是，因信息披露違規(guī)與募集資金使用不規(guī)范，公司在11月受到證監(jiān)會四川監(jiān)管局的“黃牌”警告。根據科倫藥業(yè)公告，公司在對外擔保與部分無形資產的信息披露存在違規(guī)，同時存在個別募投項目延期未披露，募投資金使用、置換不規(guī)范的行為。而在今年5月科倫藥業(yè)也曾因信披違規(guī)受到警告。

　　振東制藥(300158)

　　近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告(2013年第3期)顯示，振東制藥的諾氟沙星膠囊被食藥局列入了“黑名單”。而在今年三季，公司還被爆出，子公司振東開元制藥的重要產品芪蛭通絡膠囊知識產權非開元公司獨有。

　　值得一提的是，國家食藥總局日前發(fā)文稱，根據監(jiān)測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產企業(yè)增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。而振東制藥子公司山西振東泰盛制藥在列。

　　公開資料顯示，振東制藥主要從事中藥制劑、化藥制劑的研發(fā)、生產和銷售，以巖舒注射液為核心產品。今年前三季度營收12.63億元，同比增長23.84%；歸屬于上市股東的凈利潤為0.58億元，同比降9.53%。